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盐酸沙格雷酯薄膜衣片的说明书
| 【药品名称】: 盐酸沙格雷酯薄膜衣片 |
| 【商品名称】: 安步乐克 |
| 【药品规格】: 100mg*9片 |
| 【药品成分】: 盐酸沙格雷酯 |
| 【适应症状】: 用于改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛及冷感等缺血性诸症状。 |
| 【用法用量】: 口服。成人每次0.1g，每日3次，饭后服。老人参考剂量：每次50mg，每日3次。 |
| 【不良反应】: 主要的不良反应有：恶心12例(0.25%)、烧心10例(0.21%)。腹痛9例（0.19%）（再审查申请时）另外，本项包括因根据主诉而不能计算出频率的不良反应报告在内。 1)严重不良反应: (1)脑出血（0.1%以下）、消化道出血（0.1%以下）：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。(2)血小板减少：曾发现有血小板减少的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。 (3)肝功能障碍、黄疸：曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。 2)严重不良反应（同类其它药物）同类药物（盐酸噻氯匹定）发现有粒细胞缺乏症等不良反应，因此需要注意。 |
| 【药品禁忌】: 出血患者、孕妇及乳母忌用，月经期间、有出血倾向及服用华法林、阿司匹林时及严重肾功能不全者慎用 |
| 【注意事项】: 1. 慎重用药(下列患者慎用): 1)月经期间的患者[有加剧出血的可能]. 2)有出血倾向以及出血因素的患者[有加剧出血的可能]. 3)正在使用抗凝剂（法华林等）或者具有抑制血小板凝聚作用的药物（阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等）的患者。 [有加剧出血的可能] 4)有严重肾病的患者[有影响排泄的可能]. 2．重要基本注意事项,在使用本品期间，应定期进行血液检查。 3． 使用方法注意事项交付患者药物时,应指导患者在服用PTP包装的药剂时，从药座中取出后服用（据报告表明，由于误饮PTP药座，坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症）。 |
| 【批准文号】: 注册证号H20070176 |
| 【生产企业】: 三菱东京制药株式会社鹿岛事业所 |
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