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麻腮风联合减毒活疫苗的说明书

【药品名称】: 麻腮风联合减毒活疫苗
【商品名称】: 麻腮风联合减毒活疫苗
【药品规格】: 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒应不低于1000CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于5000CCID50。
【药品成分】: 本品系用麻疹病毒减毒株、腮腺炎病毒减毒株分别接种鸡胚细胞,风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液,三种病毒按比例混合,加适宜稳定剂冻干后制成。冻干保护剂主要成份为人血种。 {作用与用途}接种本疫苗后,可刺激机体产生抗麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒的免疫力。用于预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。 {免疫程序和剂量} (1)按每瓶0.5ml加入灭菌注射用水,待疫苗完全溶解并摇匀后使用。 (2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。白蛋白、明胶和蔗糖。
【适应症状】: {接种对象}8个月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者。全年均适宜接
【用法用量】: 0.5 mL,皮下注射到手臂外上部。
【不良反应】: 注射后一般无局部反应。在6~10天内,个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹,一般不超过2天可自行缓解,成人接种后2~4周个别人可能出现一过性关节痛反应,通常不需特殊处理,必要时可对症治疗。
【药品禁忌】: (1)患严重疾病、急性或慢性感染、发热者; (2)对鸡蛋有过敏史者; (3)妊娠期妇女。如对育龄妇女进行接种,接种后3个月内应避免妊娠。
【注意事项】: (1)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。 (2)疫苗加入灭菌注射用水后,轻轻振摇应能立即溶解。 (3)疫苗复溶后出现异常浑浊,疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。 (4)疫苗复溶后如不能立即用完,应放置在2~8℃并于1小时内用完,剩余的疫苗应废弃。 (5)注射过免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。 (6)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。
【批准文号】: 国药准字S20020108
【生产企业】: 北京天坛生物制品股份有限公司(国产)
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