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麻疹风疹联合减毒活疫苗的说明书

【药品名称】: 麻疹风疹联合减毒活疫苗
【商品名称】: 麻疹风疹联合减毒活疫苗
【药品规格】: 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2lgCCID50。
【药品成分】: 本品主要成份为减毒的麻疹活病毒抗原、减毒的腮腺炎活病毒抗原和减毒的风疹活病毒抗原。
【适应症状】: 8月龄以上的麻疹和风疹易感者。全年均适宜接种。||接种本疫苗后,可刺激机体产生抗麻疹病毒和风疹病毒的免疫力。用于预防麻疹和风疹。
【用法用量】: (1)按每瓶0.5ml加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使。||(2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。
【不良反应】: 注射后一般无局部反应。在6~11天内,个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹,一般不超过2天可自行缓解;成人接种后2~4周内,个别人可能出现轻度关节反应,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。   在本品上市前的临床研究中,于接种后12天内对907名接种者监测其局部和全身反应。不良反应的发生率依次为:发热10.7%;皮疹3.5%;局部红肿0.4%;其他可能与免疫接种有关的恶心呕吐0.1%和腹泻0.1%。
【药品禁忌】: 尚不明确。
【注意事项】: (1)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。   |(2)疫苗复溶后出现异常浑浊、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。   |(3)疫苗复溶后应立即使用,否则复溶后的疫苗应放置在2-8℃并于1小时内用完,超过1小时疫苗应废弃。   |(4)育龄妇女注射本疫苗应至少避孕3个月。
【批准文号】: 国药准字S20020087
【生产企业】: 北京天坛生物制品股份有限公司(国产)
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