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猪肺磷脂注射液的说明书

【药品名称】: 猪肺磷脂注射液
【商品名称】: 固尔苏
【药品规格】: 3ml:240mg
【药品成分】: --
【适应症状】: 治疗和预防早产婴儿的呼吸窘迫综合征(RDS)。
【用法用量】: 抢救治疗:推荐剂量为一次100-200mg/kg体重(1.25-2.5ml/kg)。如果婴儿还需要辅助通气和补充氧气,则可以每隔12小时再追加100mg/kg(最大总剂量:300-400mg/kg)。建议一经诊断为RDS,尽快开始治疗。预防:出生后(15分钟内)尽早一次给药100-200mg/kg。第一次给药后6-12小时可以再给100mg/kg,然后如果发生了RDS需要机械通气,就隔12小时给药(最大总剂量:300-400mg/kg)。用法本品开瓶即用,贮藏在2-8℃冰箱里。使用前将药瓶升温到37℃。轻轻上下转动,勿振摇,使药液均匀。用无菌针头和注射器吸取药液,直接通过气管内插管将药液滴注到下部气管,或分成2份分别滴注到左右主支气管。为有利于均匀分布,手工通气约1分钟,氧气百分比和给药前相同。然后将婴儿与呼吸机重新连上,根据临床反应和血气的变化适当调整呼吸机参数。以后给药也按同样的方法。给予本品后不需要辅助通气的婴儿可以不连到呼吸机上。给药后一般会观察到动脉氧分压(PaO2)或氧饱和度立即升高,因此建议密切观察血气。建议连续监测经皮氧分压或氧饱和度以避免高氧血症。
【不良反应】: 肺出血罕见,但有时是早产儿致命的并发症,发育越不成熟的早产儿发病率越高。无任何证据表明使用本品能增加该事件的危险性。
【药品禁忌】: 尚不明确。
【注意事项】: 固尔苏只能在医院内,由对早产婴儿的护理和复苏训练有素,经验丰富的医生使用。院内应该有适当的通气和RDS婴儿的监护设备。
【批准文号】: H20030598
【生产企业】: Chiesi Farmaceutici S.p.A.(意大利)
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