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地氯雷他定糖浆的说明书
| 【药品名称】: 地氯雷他定糖浆 |
| 【商品名称】: 恩理思 |
| 【药品规格】: 0.5mg/ml |
| 【药品成分】: 主要成分为地氯雷他定。 |
| 【适应症状】: 1.本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒、鼻粘膜充血，鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。|2.本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。 |
| 【用法用量】: 成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。进食不影响服药效果。 |
| 【不良反应】: 1.在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。|2.超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。|3.在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。|4.另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。 |
| 【药品禁忌】: 对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。 |
| 【注意事项】: 未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。严重肾功能不全患者禁用。 |
| 【批准文号】: 注册证号H20060200 |
| 【生产企业】: SP Labo N.V. |
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