【药品名称】: 地拉罗司分散片 |
【商品名称】: 恩瑞格 |
【药品规格】: 125mg*28片 |
【药品成分】: 成分为地拉罗司。 |
【适应症状】: 用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载。 |
【用法用量】: 起始剂量:|1.推荐起始日剂量为20mg/kg。|2.对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。|3.对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。|4.已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始的剂量相当于去铁胺剂量的一半。 |
【不良反应】: 胃肠功能紊乱,皮疹,轻度血清肌酐、转氨酶升高。 |
【药品禁忌】: 1.已知对活性成份或任何赋形剂过敏者禁用。|2.不得与其它铁螯合治疗合用,因为尚未确立这种合并使用的安全性。|3.禁用于肌酐清除率<40mL/min的患者或血清肌酐>2倍相应年龄正常上限;一般状况差、高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者或晚期恶性肿瘤患者;血小板计数<50x109/L的患者。 |
【注意事项】: 1.肝肾功能降低、老年患者,妊娠、哺乳期妇女,6岁以下儿童慎用。2岁以下儿童不宜使用。|2.用药期间需定期监测肝、肾功能指标、血小板计数、听力和视力。 |
【批准文号】: H20100430 |
【生产企业】: Novartis Pharma Stein AG(瑞士) |